头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《蜡笔小新：新次元！超能力大决战》首映抢票：春日野原再燃燃！

春日野原，2023年11月25日 - 备受期待的动画电影《蜡笔小新：新次元！超能力大决战》将于今日全国上映！该片是蜡笔小新剧场版系列的第30部作品，也是该系列首部3D剧场动画。影片由大根仁执导，臼井仪人编剧，野原新之助、美冴、广志、小白等经典角色将悉数登场，为观众带来一场欢乐刺激的超能力冒险之旅。

超能力新登场，春日野原再燃燃！

在电影《蜡笔小新：新次元！超能力大决战》中，野原新之助意外获得了超能力，成为了一名正义的“超能力战士”。与此同时，一个拥有黑暗力量的男人也悄然出现，企图利用自己的力量毁灭世界。为了守护春日野原的和平，新之助与小伙伴们一起踏上了拯救世界的征途。

全新3D技术打造，视觉效果震撼升级！

作为蜡笔小新剧场版系列首部3D剧场动画，《蜡笔小新：新次元！超能力大决战》在画面制作上进行了全面升级，采用了全新的3D技术，为观众带来了更加震撼的视觉效果。影片中的春日野原小镇、角色形象等都更加细腻逼真，战斗场面也更加炫酷刺激，让观众仿佛置身于电影世界之中，与新之助一起并肩作战。

老少咸宜，合家欢笑！

《蜡笔小新：新次元！超能力大决战》延续了蜡笔小新系列一贯的幽默搞笑风格，在为观众带来欢乐的同时，也传递了友情、勇气和爱等正能量。影片适合各个年龄段的观众观看，是合家欢笑的首选之作。

首映抢票，观影福利多！

电影《蜡笔小新：新次元！超能力大决战》将于今日全国上映，各大影院将同步开启预售和购票。为了回馈广大观众的支持，影片还推出了多重观影福利，包括限量版周边、电影票折扣券等。

春日野原，欢乐无限！快来电影院，与野原新之助一起体验超能力冒险之旅吧！